मेडिकल फेस मास्क के लिए यूरोपीय मानक एन 14683

हेल्थकेयर और संक्रमण नियंत्रण के दायरे में, सुरक्षात्मक उपकरणों को नियंत्रित करने वाले मानकों को समझना सर्वोपरि है . EN 14683 मानक यूरोपीय संघ के भीतर सर्जिकल मास्क के लिए निश्चित बेंचमार्क के रूप में खड़ा है और . से परे . यह गाइड EN 14683 की खोज करता है। सुरक्षा .

एन 14683 क्या है?

EN 14683 आधिकारिक यूरोपीय हार्मोनाइज्ड मानक है जिसका शीर्षक है "मेडिकल फेस मास्क - आवश्यकताएँ और परीक्षण के तरीके ." मानकीकरण के लिए यूरोपीय समिति (CEN) ने इस दस्तावेज़ को प्रकाशित किया . यह मेडिकल फेस मास्क के लिए प्रमुख निर्माण, प्रदर्शन और सुरक्षा मानकों को रेखांकित करता है .}

निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इन मास्क इन मानकों को पूरा करने के लिए उन्हें यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (EEA) . में बेचने के लिए इसका मुख्य उद्देश्य संक्रमण के जोखिम को कम करना है .

EN 14683 के तहत मेडिकल फेस मास्क के प्रकार

मानक उच्च प्रकार के लिए द्रव प्रतिरोध के साथ -साथ उनके बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (BFE) और सांस लेने की क्षमता (दबाव अंतर) के आधार पर मास्क को वर्गीकृत करता है:

टाइप I:

• Bfe:95% से अधिक या बराबर
• उद्देश्य:यह मुख्य रूप से रोगियों और अन्य के लिए है . यह कम जोखिम वाले स्थानों में संक्रमण के प्रसार को कम करने में मदद करता है . इनमें प्रकोप और वेटिंग रूम के दौरान सार्वजनिक क्षेत्र शामिल हैं .}सर्जिकल सेटिंग्स में हेल्थकेयर पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए इरादा नहीं है .

प्रकार II:

• Bfe:98% से अधिक या बराबर
• उद्देश्य:यह हेल्थकेयर श्रमिकों के लिए है . यह उत्पाद गैर-सर्जिकल प्रक्रियाओं या स्थानों को कम से कम तरल पदार्थ एक्सपोज़र जोखिम के साथ कार्य करता है . टाइप I . की तुलना में उच्च बैक्टीरियल निस्पंदन प्रदान करता है।

टाइप IIR:

• Bfe:98% से अधिक या बराबर
• द्रव छप प्रतिरोध:सिंथेटिक ब्लड स्प्लैश टेस्ट (न्यूनतम 16 . 0 kPa दबाव) पास होना चाहिए।
• उद्देश्य:एन 14683. के तहत उच्चतम स्तर की सुरक्षा का उच्चतम स्तर स्वास्थ्य सेवा श्रमिकों के लिए सर्जिकल मास्क बनाया जाता है . वे सर्जरी और चिकित्सा प्रक्रियाओं में उपयोग किए जाते हैं {. ये मास्क रक्त, शारीरिक तरल पदार्थों से बचाते हैं, और उच्च-प्रेस्योर स्प्लैश {{4}

EN 14683 के प्रमुख परीक्षण मानदंड

अनुपालन का दावा करने के लिए एक मुखौटा के लिए, इसे मानक के निर्दिष्ट तरीकों के अनुसार कठोर स्वतंत्र प्रयोगशाला परीक्षण से गुजरना होगा:

1. बैक्टीरियल निस्पंदन दक्षता (BFE):एरोसोलाइज्ड बैक्टीरिया (आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस कणों ~ 3 . 0 μM) . को फ़िल्टर करने की मास्क की क्षमता को मापता है।

2. सांस लेने की क्षमता (अंतर दबाव -) P):मास्क सामग्री के माध्यम से एयरफ्लो के प्रतिरोध का आकलन करता है . कम दबाव अंतर मानों से संकेत मिलता है कि सांस लेने में आसानी से सांस लेने में आसानी होती है . en 14683 सेट प्रत्येक मास्क प्रकार के लिए {.} यह सुनिश्चित करता है कि मास्क लंबे समय तक पहनने के लिए आरामदायक हैं {{4} {

3. माइक्रोबियल स्वच्छता:नसबंदी से पहले मास्क में माइक्रोबियल संदूषण (व्यवहार्य जीव) का स्तर कम होना चाहिए (यदि लागू हो) .

4. स्प्लैश प्रतिरोध (केवल IIR टाइप):सर्जिकल स्प्लैटर . का अनुकरण करते हुए, सिंथेटिक रक्त द्वारा प्रक्षेपित सिंथेटिक रक्त द्वारा प्रवेश का विरोध करने की मास्क की क्षमता का मूल्यांकन करता है

5. बायोकंपैटिबिलिटी:त्वचा के संपर्क में आने वाली सामग्री को त्वचा की जलन या संवेदीकरण के जोखिमों को कम करने के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए .

EN 14683 प्रमाणन प्रक्रिया

EN 14683 अनुपालन प्राप्त करना स्व-घोषित नहीं है . निर्माताओं को करना चाहिए:

• डिजाइन और निर्माण:मानक की आवश्यकताओं के अनुसार मास्क का उत्पादन करें .
• स्वतंत्र परीक्षण:परीक्षण के लिए एक प्रमाणित प्रयोगशाला में नमूने भेजें . BFE, ,P, और स्प्लैश प्रतिरोध जैसे सभी महत्वपूर्ण कारकों की जांच करना सुनिश्चित करें यदि यह iir . है
• ऑडिट और प्रमाणन:अधिसूचित निकाय . द्वारा उनकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और विनिर्माण प्रक्रियाओं के ऑडिट से गुजरना, सफल समापन पर, वे अनुरूपता का एक आधिकारिक यूरोपीय संघ प्रमाण पत्र प्राप्त करते हैं .
• सीई चिह्नांकन:केवल एक मान्य प्रमाण पत्र के साथ मास्क CE मार्क . प्रदर्शित कर सकते हैं, इसमें EN 14683 मानक नंबर और उनकी अधिसूचित बॉडी आईडी . शामिल हैं

क्यों एन 14683 अनुपालन पहले से कहीं अधिक मायने रखता है

• रोगी सुरक्षा:सर्जरी में, टाइप IIR मास्क सर्जिकल साइट संक्रमण (SSIS) . के जोखिम को कम करने में मदद करते हैं
• हेल्थकेयर वर्कर प्रोटेक्शन:संभावित रूप से संक्रामक छपों और बूंदों के संपर्क में आने के खिलाफ एक महत्वपूर्ण बाधा प्रदान करता है, विशेष रूप से IIR मास्क . टाइप करें
• नियामक आवश्यकता:यूरोपीय संघ/eea . में PPE या मेडिकल डिवाइस के रूप में मेडिकल फेस मास्क बेचने के लिए अनिवार्य
• गुणवत्ता आश्वासन:मानकीकृत परीक्षण . द्वारा समर्थित प्रदर्शन के एक परिभाषित स्तर (निस्पंदन, सांस लेने की क्षमता, छप प्रतिरोध) की गारंटी देता है
• सूचित खरीद स्वास्थ्य सुविधाओं और खरीदारों को आत्मविश्वास से मास्क चुनने में मदद करता है . यह अलग -अलग उपयोगों के लिए मानक प्रदर्शन स्तर (प्रकार I, II, IIR) का उपयोग करता है .
• विश्वास और पारदर्शिता:EN 14683 प्रमाणन पर आधारित CE अंकन निर्माताओं, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों के बीच विश्वास का निर्माण करता है .

मानक से परे: जिम्मेदार मुखौटा उपयोग

याद रखें कि EN 14683 प्रमाणन यह सुनिश्चित करता है कि मास्क स्वयं प्रदर्शन मानदंडों को पूरा करता है जब एक प्रयोगशाला में परीक्षण किया जाता है . इष्टतम वास्तविक दुनिया की सुरक्षा भी इस पर निर्भर करती है:

• सही फिट:नाक, गाल और ठोड़ी . के चारों ओर एक अच्छी सील सुनिश्चित करना
• उचित दान/डॉफिंग:संदूषण से बचने के लिए स्वच्छता प्रोटोकॉल का पालन करें .
• एक बार इस्तेमाल लायक:निर्माता डिजाइन एन 14683 मास्क सिंगल-यूज डिवाइस के रूप में . का पुन: उपयोग स्वच्छता और प्रभावशीलता समझौता करता है .
• उपयुक्त चयन:विशिष्ट प्रक्रिया या जोखिम स्तर . के लिए सही प्रकार (i, ii, iir) चुनना

निष्कर्ष

कोविड -19, इन्फ्लूएंजा, और अन्य एयरबोर्न रोगों जैसे वैश्विक स्वास्थ्य खतरों के साथ, सही फेस मास्क पहनने से जीवन-रक्षक अंतर . हो सकता है कि क्या आप एक अस्पताल प्रशासक, पीपीई वितरक, या मेडिकल पेशेवर को प्राथमिकता देते हैं, विशेष रूप से सर्जिकल कण, और द्रव एक्सपोज़र .

मेडिकल फेस मास्क की सोर्सिंग करते समय, हमेशा एक विश्वसनीय पीपीई निर्माता के साथ साझेदारी करें जो पूर्ण प्रमाणपत्र, उत्पाद पारदर्शिता और सुसंगत गुणवत्ता . प्रदान करता है